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非諾貝酸原料藥及片劑(3+3)

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-03-14
備  注: 非諾貝酸原料藥及片劑(3+3)


藥品名稱:非諾貝酸
英文名稱:Fenofibric acid
化學(xué)名稱:2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸
劑型及規(guī)格:片劑:35mg、105mg;緩釋膠囊:45、135mg
適應(yīng)癥:降血脂藥。具有明顯的降低血清膽固醇,甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。
申報(bào)類別:化藥3+3


產(chǎn)品特點(diǎn):
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物,其通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多,降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加,從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低,并且受食物的影響大,與非諾貝特相反,非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度,因此增加了非諾貝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影響,這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。
眾所周知,非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大,粒度的不一致,導(dǎo)致市場上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致,目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對(duì)非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度,減輕了原料粒度對(duì)溶解性的影響,常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度,使原料處理和制劑過程變得簡單,減少了能源和原料的消耗、縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。
市場情況:
一方面隨著我國生活水平的提高,高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢隨,國內(nèi)市場將不斷擴(kuò)展;另一方面,他汀類藥物在我國的使用日漸普及,而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效,以及聯(lián)用治療耐受性良好,且安全狀況與單獨(dú)用膽堿非諾貝特及阿托伐他汀無異,隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用,將使非諾貝酸有較好的市場開發(fā)前景。
非諾貝酸片劑,它于2008年12月獲得了FDA的批準(zhǔn),與一種他汀類藥物聯(lián)合使用,用于混合性血脂異常的潛在治療。非諾貝酸是第一及唯一一種被批準(zhǔn)這樣使用的貝特類藥物,隨后也可能申報(bào)其他治療領(lǐng)域。同時(shí),非諾貝酸與瑞舒伐他汀的復(fù)方制劑治療脂質(zhì)疾病(包括高脂血癥)還在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),Solvay也已啟動(dòng)了治療糖尿病性黃斑水腫的II期試驗(yàn)。


知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況: 無化合物專利 
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)
合作方式:面議

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市東吳北路31號(hào)A樓底樓
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傳 真: 0512-89171181
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