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阿格列汀原料及片(3+6)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-03-14
備  注: 阿格列汀原料及片(3+6)


藥品名稱:阿格列汀
英文名:Alogliptin benzoate
化學(xué)名稱:2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸鹽
劑型及規(guī)格:片劑,25mg/片
適應(yīng)癥:適用于治療2型糖尿病
申報類別:化藥3+6類


產(chǎn)品特點:
阿格列汀是日本武田公司研發(fā)的絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑,能維持體內(nèi)胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的水平,促進(jìn)胰島素的分泌,從而發(fā)揮降糖療效。2010年4月獲得日本厚生勞動省的上市批準(zhǔn)。 
阿格列汀高度選擇性地顯著抑制DPP-4,延緩胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的滅活。GLP-1有助于改善胰島β細(xì)胞功能,增加胰島素分泌,到目前為止,阿格列汀可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者:單純飲食和運(yùn)動療法治療者,可單獨使用阿格列??;飲食和運(yùn)動療法及α-葡萄糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類治療者,可加用阿格列汀。阿格列汀具有很強(qiáng)的靶向特異性,在病人血糖正常時該藥沒有活性,不會導(dǎo)致低血糖。
阿格列汀對于2型糖尿病病人耐受性良好,無劑量限制性毒性,在多劑量給藥時未出現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象,肝、腎功能不全病人亦無需調(diào)整劑量且藥動學(xué)結(jié)果也不受食物影響在研究中亦未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件和死亡的病例也沒有病人因不良反應(yīng)而中途退出在已發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)中,最常見的為頭痛,此外還有便秘和低血糖。
市場情況:
糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億,2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。 
DPP-Ⅳ抑制劑口服生物利用度高,與注射劑相比大大提高了病人的依從性,另外DPP-Ⅳ抑制劑可使內(nèi)源性GLP-1和其他促胰島素激素保持在生理水平,促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖并且能避免低血糖、肥胖等并發(fā)癥,因此這類藥物非常適合2型糖尿病的早期治療。            


知識產(chǎn)權(quán)狀況:原始化合物專利中國未被授權(quán)。
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。并提供各種報批所需雜質(zhì)。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電 話: 0512-85180611-510
傳 真: 0512-89171181
電子郵件: sales@lanxite.com;QQ:564117926
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