推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 米鉑原料及注射劑 （3+3） 藥品名稱：米鉑 英文名稱：MIRIPLA 劑型及規(guī)格：注射用粉針劑：70mg 適應(yīng)癥：治療肝細(xì)胞癌 申報類別：化藥3+3。 產(chǎn)品特點(diǎn)： Miriplatin Hydrate 是大日本住友制藥株式會社開發(fā)的脂溶性鉑復(fù)合物抗癌藥，于2009 年10 月16 日獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)，用于治療肝細(xì)胞癌。本品專用混懸液已于同年8 月20 日獲得批準(zhǔn)。2010 年1 月20 日，Miriplatin Hydrate 及其專用混懸液同時上市銷售。 肝細(xì)胞癌是世界上最常見的、復(fù)發(fā)率很高的惡性腫瘤之一，位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增長趨勢，已超過62.6 萬人／年，我國發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的55％，日本2005 年肝細(xì)胞癌患者約6.6 萬人。肝細(xì)胞癌的發(fā)病特點(diǎn)多為丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒持續(xù)感染導(dǎo)致慢性肝炎、肝硬化而最終發(fā)展為肝細(xì)胞癌。臨床上通常采用肝臟切除、移植等外科手術(shù)治療；射頻消融術(shù)、經(jīng)皮微波凝固療法、經(jīng)皮無水乙醇注射療法等內(nèi)科局部治療；經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）、經(jīng)導(dǎo)管的動脈灌注治療；全身化療。其中，TACE 盡管只在無法實施外科手術(shù)或內(nèi)科局部治療的時候才使用，但在首次治療中的比例卻為29.6％，在肝內(nèi)復(fù)發(fā)治療中占53.3％，其重要地位可見一斑。TACE 是將抗癌藥物與碘化罌粟子油的混合物從肝動脈內(nèi)注入病灶，同時注入明膠海綿等栓塞物質(zhì)堵塞動脈，切斷動脈血流，達(dá)到致腫瘤壞死的目的。用于TACE 的抗癌藥物有鹽酸阿霉素、鹽酸表柔比星、絲裂霉素、順鉑、凈司他丁斯酯等。其中，鉑類抗癌藥物順鉑因其高效抗癌活性與廣譜抗癌效果而被廣泛使用，對肝細(xì)胞癌也表現(xiàn)出良好的臨床效果，但其水溶性的特點(diǎn)使得它利用碘化罌粟子油為載體的物理穩(wěn)定性受到嚴(yán)重影響；凈司他丁斯酯是唯一作為以碘化罌粟子油脂肪酸乙酯（ethyl ester of iodinated poppy-seed oil fatty acid）為載體、由肝動脈注射給藥的抗癌藥物獲得批準(zhǔn)的，自1994 年上市后抗腫瘤效果獲得首肯，但該藥存在可能導(dǎo)致肝動脈血管損傷、對肝膽系統(tǒng)的影響不可逆轉(zhuǎn)等問題，對以后治療及預(yù)后有影響，用藥安全存在隱患。因此，尋找與碘化罌粟子油脂肪酸乙基酯親和性高、抗癌效果不遜于凈司他丁斯酯、預(yù)后安全、隱患小的藥物成為藥物研發(fā)的新目標(biāo)。 Miriplatin Hydrate 是日本國立癌癥中心研究所前田等人研發(fā)的脂溶性鉑復(fù)合物，與碘化罌粟子油脂肪酸乙酯的親和性高，能穩(wěn)定溶于碘化罌粟子油脂肪酸乙酯構(gòu)成緩釋藥物，經(jīng)肝動脈給藥后選擇性地、長時間滯留在癌癥部位，緩慢地釋放藥物，抗癌效果出色。住友以前田等人的研究為基礎(chǔ)，從20 世紀(jì)90 年代開始有關(guān)本品的合成、物理性質(zhì)、制劑化的探討以及非臨床試驗，并以獲得的非臨床試驗結(jié)果為依據(jù)，從1994 年開始在日本對肝細(xì)胞癌患者進(jìn)行臨床試驗。1994 年10 月開始Ⅰ期臨床試驗，1998 年7 月開始Ⅱ期A 階段臨床試驗，2002年4 月開始Ⅱ期B 階段臨床試驗。臨床試驗表明，不僅對首次接受治療患者，而且對一些曾接受過肝切除術(shù)等其他方法治療又再次復(fù)發(fā)的肝細(xì)胞癌患者，本品都顯示出良好的抗腫瘤效果。而且本品的不良反應(yīng)都是本療法已知的一般性不良反應(yīng)，患者只要在精通本療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受本品治療，這些不良反應(yīng)可耐受?；谶@3 次臨床試驗的成績以及Ⅱ期B 階段臨床試驗的后續(xù)給藥試驗成績，本品最終獲得了日本厚生勞動省的批準(zhǔn)。 本品是溶于專用碘化罌粟子油脂肪酸乙酯、肝動脈內(nèi)給藥的抗癌藥物，其與碘化罌粟子油脂肪酸乙酯的親和性高，且肝動脈內(nèi)給藥后滯留于腫瘤部位，混懸液中的鉑成分可長時間緩慢釋放進(jìn)入血液或組織中，鉑二價化合物與DNA 結(jié)合，通過阻止DNA 合成抑制癌細(xì)胞增殖，提高了抗癌效果。 臨床試驗顯示，不論是首次接受此項治療肝細(xì)胞癌患者，還是一些接受過肝切除等其他治療方法的復(fù)發(fā)患者，本品都表現(xiàn)出良好的抗癌效果。而且產(chǎn)生副作用均為這類治療中常見的副作用，在精通這類療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受本品治療，這些副作用都控制在耐受范圍。 市場情況： 肝細(xì)胞癌是世界上最常見的、復(fù)發(fā)率很高的惡性腫瘤之一，位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增長趨勢，已超過62.6 萬人／年，我國發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的55％（即＞30萬人/年）；該品種在國外的售價為47827￥，折合人民幣約3000元/支。因此市場容量非常大。 知識產(chǎn)權(quán)狀況： 本品在中國無化合物專利。 研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報。 合作方式：面議。 |
| 聯(lián)系人： | 嚴(yán)先生 |
| 公 司： | 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司 |
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