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  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

索非布韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-09-16
備  注: 藥品名稱:索氟布韋,索非布韋
英文名稱:sofosbuvir
商品名:Sovaldi
代號(hào):PSI-7977,GS-7977
化學(xué)名稱:(S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氫-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羥基-4-甲基-四氫-呋喃-2-基甲氧基]-磷?;被鶀-丙酸異丙酯
分子式:C22H29FN309F
分子量:529.45
CAS登錄號(hào):1190307-88-0
劑型規(guī)格:黃色膠囊形薄膜包衣片,藥片一面為“GSI”凹入圖案,另一面有“7977”圖案。每片400mg 。
適應(yīng)癥:丙肝
申報(bào)類別:化藥3+3
國(guó)外上市信息:2013年12月06日獲FDA批準(zhǔn)上市;2014年1月16日獲EMA批準(zhǔn)上市。
市場(chǎng)狀態(tài):處方藥
原研公司:吉利德科學(xué)公司
作用機(jī)理:核苷類NS5B聚合酶抑制劑
產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息:
丙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱丙肝) 已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題, 全球丙型肝炎感染者已超過1.7億; 每年新增感染者約300萬(wàn), 超過30余萬(wàn)人可能死于丙肝所導(dǎo)致的肝癌。我國(guó)的丙肝感染率約為3‰ , 丙肝感染者約400萬(wàn)人, 且近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。
Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑,2013年12月6日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治療;sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。
Sofosbuvir是首款用于治療某些類型HCV感染而無(wú)需同時(shí)使用干擾素的有效且安全的藥物。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年最為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達(dá)1.4億美元。據(jù)分析人士預(yù)測(cè),Gilead旗下以sofosbuvir為主力的丙肝業(yè)務(wù)在2014 年銷售額可達(dá)22億美元,其中僅sofosbuvir便可占據(jù)17.3億美元。Gilead樂觀地估計(jì),sofosbuvir銷售額最終有望沖破100億美元。而實(shí)際上,據(jù)吉利德科學(xué)(Gilead Sciences )2014財(cái)年第二季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,丙肝明星藥物Sovaldi的銷售繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),該藥一季度創(chuàng)造了22.7億美元的銷售額,而二季度銷售額更是達(dá)到了驚人的35億美元。
Sovaldi于2013年12月上市,目前在歐美的處方患者總數(shù)已超過8萬(wàn)例。同時(shí),吉利德計(jì)劃于2014年第四季度在日本推出該藥,屆時(shí)Solvadi的銷售更將邁上新的臺(tái)階。
研發(fā)進(jìn)度:待申報(bào)。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 邱女士
公 司: 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司
地 址: 濟(jì)南市天橋區(qū)鑫茂齊魯科技城
電 話: 0531-68658860
傳 真: 0531-68658860
電子郵件: shandongzhian@vip.sina.com
手 機(jī): 18660105191
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