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索氟布韋、索非布韋、 sofosbuvir 原料及片(3+3) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-08-20
備  注: 索氟布韋、索非布韋、 sofosbuvir  原料及片(3+3)


藥品名稱:索氟布韋,索非布韋
英文名稱:sofosbuvir,Sovaldi
劑型及規(guī)格:片,400mg
適應(yīng)癥:丙肝
申報類別:化藥3+3


產(chǎn)品概述:
Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑,2013年12月6日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同時批準(zhǔn)了sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治療;sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。
Sofosbuvir是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的有效且安全的藥物。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年最為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達(dá)1.4億美元。據(jù)分析人士預(yù)測,Gilead旗下以sofosbuvir為主力的丙肝業(yè)務(wù)在2014 年銷售額可達(dá)22億美元,其中僅sofosbuvir便可占據(jù)17.3億美元。Gilead樂觀地估計,sofosbuvir銷售額最終有望沖破100億美元。
    僅在美國,已知就有約320萬人受到丙肝病毒的影響,此外還有更多的漏診患者。該疾病在美國每年導(dǎo)致約15000人死于長期感染所引起的肝硬化與肝癌。目前sofosbuvir的費用為1000美元/天,需要進(jìn)行為期12周的治療,因此每位患者治療所需的總花費在8.4萬美元左右。


知識產(chǎn)權(quán)狀況:化合物專利尚未獲得授權(quán)。
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。并可供應(yīng)全套進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)。
合作方式:面議。


 聯(lián)系人:袁先生
公  司:蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
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