首頁>化工項目

 推薦產(chǎn)品

  化工項目 發(fā)布項目信息

卡格列凈原料及片劑(3+3)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-03-14
備  注: 卡格列凈原料及片劑(3+3)


藥品名稱:卡格列凈、卡納格列凈、坎格列凈
英文名稱:Canagliflozin
化學(xué)名稱:(1S)-1,5-脫氫-1-C-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇
劑型及規(guī)格:片劑,100mg、300mg
適應(yīng)癥:II型糖尿病
申報類別:化藥3+3類


產(chǎn)品特點:
卡格列凈2013年3月29日獲得FDA上市批準(zhǔn),是FDA批準(zhǔn)的第一個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2(SGLT-2)抑制劑類新型抗糖尿病藥物??ǜ窳袃糇畛跤扇馓镞叞l(fā)現(xiàn),楊森(Jassen)獲得了其專利許可。
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體(sodium-glucose linked transporter, SGLT)一種葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白,有兩種亞型即SGLT1和SGLT2,分別分布于小腸粘膜和腎小管,能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運進血液??ǜ窳袃裟芤种芐LCT2,使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進入血液而隨尿液排出,從而降低血糖濃度。由于葡萄糖經(jīng)腎臟排入尿液,伴隨有腎功能損害、癥狀性低血壓、真菌感染等副作用。
9項涉及10285名患者的臨床試驗證明了卡格列凈的安全性和有效性,它既可以單用也可以聯(lián)合其他降血糖藥物。在一項為期26周的雙盲對照試驗中,584名II型糖尿病患者被分成三組,即100mg卡格列凈組、300mg 卡格列凈組和安慰劑組,相比于安慰劑,100mg卡格列凈組平均額外降低HbA1c 0.91%,300mg卡格列凈組平均額外降低HbA1c 1.16%。
根據(jù)2項III期臨床試驗結(jié)果,在降低血糖方面,卡格列凈優(yōu)于西他列汀及另一種老藥格列美脲。同時,卡格列凈減肥作用更顯著;而與格列美脲相比,卡格列凈引發(fā)的低血糖事件遠(yuǎn)少的多。
市場前景:
糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億。II型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。市場患病率高,全球用藥人群廣泛,有巨大的市場。中國的口服降糖藥市場處于快速成長中,未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。此類降糖藥的使用率將有巨大的上升空間,有巨大市場潛力。
卡格列凈是第一個被FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑。SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好,副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列?。ǖ谝粋€FDA批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑)在2012年就拿下40億美元的銷售額。


知識產(chǎn)權(quán)狀況:無化合物專利。
研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。
合作方式:面議

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電 話: 0512-85180611-510
傳 真: 0512-89171181
電子郵件: sales@lanxite.com;QQ:564117926
手 機: 18626107851
上一條        下一條
上海丹帆網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 版權(quán)所有 (C)2003-2024