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鹽酸莫西沙星 原料及片或注射劑(3+6)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2014-03-14
備  注: 鹽酸莫西沙星 原料及片或注射劑(3+6)


藥品名稱:鹽酸莫西沙星
英文名稱:Moxifloxacin hydrochloride
化學(xué)名稱:1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽
劑型及規(guī)格:0.4g/片;小水針0.4g:10ml;葡萄糖注射液:0.4g∶250ml;
適應(yīng)癥:治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
申報類別:化藥3+6類


產(chǎn)品特點:
  莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產(chǎn)品,屬于第四代喹諾酮類藥物,1999年9月在德國上市,1999年12月10日通過FDA審批,商品名Avelox,目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。
莫西沙星的抗菌作用是由對拓?fù)洚悩?gòu)酶II(DNA促旋酶)和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程中是必不可少的,拓?fù)洚悩?gòu)酶IV在細(xì)菌細(xì)胞分裂的過程中發(fā)揮重要作用。莫西沙星不經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝,減少了藥物間相互作用的可能性。
許多文獻介紹,莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照,在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍,具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應(yīng)低的特點,且對一些耐藥性細(xì)菌也有較好的抗首效果,在有效的學(xué)術(shù)推廣下,正在以較快的速度分食抗菌素市場。
市場情況:
  莫西沙星雖然上市時間不長,但是優(yōu)良的作用機制,帶動了市場銷售,尤以呼吸道細(xì)菌性感染、慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出顯著效果,其強大的細(xì)胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認(rèn)可, 2002年銷售額3.38億美元,進入了2002年世界十大暢銷抗生素藥物,列第8位。2006年的世界市場銷售額高達8.22億美元,在全球暢銷處方藥排名第129位;2007年世界市場銷售額高達10.34億美元,比上年增長25.8%。


知識產(chǎn)權(quán)狀況:
研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。提供各種報批所需雜質(zhì):
莫西沙星對映異構(gòu)體, 莫西沙星側(cè)鏈對映異構(gòu)體,莫西沙星雜質(zhì)A,B, C, D, E。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 袁先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
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