推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2014-01-17 |
| 備 注： | 度他雄胺原料及軟膠囊 （6類） 藥品名稱：度他雄胺 英文名稱：Dutasteride，TRADENAME 劑型及規(guī)格：軟膠囊：0.5mg 適應癥：前列腺腫大、男性型脫發(fā)、脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā) （女性及兒童切忌服用）。 申報類別：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，申報屬化藥注冊分類3+3。 產(chǎn)品特點： 度他雄胺 (dutasteirde)是第2代5a還原酶抑制藥，是目前第一種也是唯一一種同時抑制I型和I型5a還原酶的藥物，本品由葛蘭素公司研究開發(fā)，由美國食品與藥品管理局(FDA)批準在美國上市，商品名Avodart，在歐洲市場的商品名為AvolveT"’ 癥狀性良性前列腺增生(BPH)是男性老年患者的常見病，BPH可引起不同程度的膀朧輸出受阻，并因排尿不暢和膀朧快速充盈而導致進展性尿頻和尿急，患者夜間遺尿的發(fā)生率增加。病因主要是體內(nèi)二氫翠酮(DHT)水平的升高。翠酮在5a還原酶的作用下轉(zhuǎn)化成DHT,5。還原酶有I型和I型兩種同工酶，I型同工酶對生殖系統(tǒng)發(fā)揮作用，I型同工酶主要作用于皮膚和肝臟的皋酮轉(zhuǎn)化。度他雄胺同時抑制I型和I型5a還原酶，從而抑制翠酮轉(zhuǎn)化成二氫肇酮，它與5a還原酶組成穩(wěn)定的結(jié)合體，體內(nèi)和體外試驗顯示結(jié)合體的離解非常慢，而且度他雄胺對雄激素受體沒有親和力。 男性型脫發(fā)患者由于毛囊外毛根鞘及真皮乳頭中5a還原酶水平增高，使翠酮轉(zhuǎn)換成DHT的量增加。DHT結(jié)合雄激素受體后進人細胞核，在核內(nèi)控制毛發(fā)生長基因的表達，結(jié)果毛囊變小，而致毛發(fā)脫落。度他雄胺能顯著降低頭皮、血漿中DHT水平，減少毛囊中DHT量，結(jié)果阻止了頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過程。 度他雄胺口服吸收較好，也可通過皮膚吸收，11.5%進人精液?？诜?-2周血藥濃度達峰值，99%與血漿蛋白結(jié)合，其中96.6%與a-糖蛋白結(jié)合，口服生物利用度不受食物影響。大部分通過肝臟代謝，代謝物經(jīng)糞便排出。 市場情況： 市場前景較好。 知識產(chǎn)權狀況： 無專利問題。 研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。 合作方式：面議。 |
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