推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2014-01-17 |
| 備 注： | 富馬酸替諾福韋酯原料及片劑（3+6） 藥品名稱：富馬酸替諾福韋酯，富馬酸泰諾福韋酯 英文名稱：Tenofovir disoproxil fumarate 化學(xué)名稱：（R）-[[2-（6-氨基-9H-嘌呤-9-基）- 1-甲基乙氧基]甲基]膦酸二異丙氧羰氧基甲酯富馬酸鹽 劑型及規(guī)格：片劑：300mg/片 適應(yīng)癥：用于治療HIV,HBV感染，和其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和用于HIV-1感染及乙肝的治療。 申報(bào)類別：化藥3+6。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 富馬酸替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物，口服后被酯酶水解釋放出母體藥物替諾福韋，然后被細(xì)胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的代謝產(chǎn)物替諾福韋二磷酸，后者與5′-三磷酸脫氧腺苷競爭參與HIV或HBV病毒DNA的合成，阻止病毒DNA的延長，從而產(chǎn)生抗病毒作用。 臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對HIV、HBV、HIV合并HBV感染及拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用，其抗HBV作用優(yōu)于阿德福韋酯，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效。 替諾福韋酯與阿德福韋酯治療CHB的療效進(jìn)行對比(治療超過48周)的研究結(jié)果表明：替諾福韋酯組獲得完全應(yīng)答的患者比例顯著高于阿德福韋酯組，而且對耐拉米夫定和阿德福韋HBV亦具有較好療效，同時(shí)還可用于HIV/HBV合并感染，耐藥發(fā)生率低，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效，不良反應(yīng)少。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活性。其活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外，可有效對抗多種病毒，包括那些對核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。 市場情況： 中國是乙肝病毒感染人次最多的國度,每一年近30萬人因此死于乙肝相關(guān)疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國有慢性無癥狀乙肝病毒攜帶者約1.2億，慢性乙肝病人約3000萬。僅從乙肝病毒攜帶者的數(shù)字來說，差不多就是全國人民十有其一。 Gilead公司和葛蘭素史克近日宣布：中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已于1月10日批準(zhǔn)了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（以下簡稱替諾福韋）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)。這標(biāo)志著替諾福韋治療慢乙肝Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。該Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)將在中國18個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，將會(huì)有大約500個(gè)病人入組試驗(yàn)：在開始的48周，一項(xiàng)多中心，雙盲，雙模擬，隨機(jī)對照的試驗(yàn)將比較在中國的慢乙肝患者中替諾福韋300mg每日一次和阿德福韋酯 10mg每日一次的療效和安全性；之后將是一項(xiàng)開放性的單藥治療研究，旨在評價(jià)中國慢乙肝患者每日給予一次替諾福韋300mg繼續(xù)治療192周的療效和安全性。這個(gè)試驗(yàn)共計(jì)5年。自2008年以來，替諾福韋已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的30多個(gè)國家和地區(qū)獲得了慢性乙型肝炎的治療的適應(yīng)癥。此外，全球已經(jīng)有超過100個(gè)國家批準(zhǔn)替諾福韋用于艾滋病的治療，其中也包括中國。因此，具有相當(dāng)廣闊的市場前景。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無專利限制。 研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。 并可提供USP,WHO和進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)的各種雜質(zhì)。 合作方式：面議。 |
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