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氟維司群原料及注射液(3+6)

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-01-17
備  注: 氟維司群原料及注射液(3+6)
藥品名稱:氟維司群,芙仕得
英文名:Fulvestrant
化學(xué)名稱:(7a,17b)-7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亞磺?;?壬烷基]-雌甾-1,3,5-(10)-三烯-3,17-二醇
劑型及規(guī)格:注射液,5ml:0.25g 
適應(yīng)癥:用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
申報(bào)類別:化藥3+6類。
產(chǎn)品特點(diǎn): 
相比其他腫瘤,乳腺癌的最大特點(diǎn)在于它的發(fā)生與發(fā)展與體內(nèi)雌激素水平及其代謝有關(guān)。目前醫(yī)學(xué)界對(duì)乳腺癌治療的共識(shí)是,手術(shù)的水平?jīng)Q定著腫瘤切除得徹底與否,而降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵則在于術(shù)后的后續(xù)治療。
對(duì)于雌激素受體陽(yáng)性的患者,內(nèi)分泌治療是降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的主要手段。其原理是通過(guò)降低雌激素水平或者阻斷雌激素的作用途徑,從而阻斷腫瘤賴以生存的養(yǎng)分來(lái)源。
目前在我國(guó),絕經(jīng)后晚期乳腺癌內(nèi)分泌治療手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制劑,但前者連續(xù)使用5年后,往往會(huì)產(chǎn)生類雌激素的作用,后者則有一定的副作用,而芙仕得(氟維司群注射液)的作用機(jī)制不同,在下調(diào)雌激素受體的同時(shí),沒(méi)有類雌激素樣激動(dòng)作用,并且耐受性良好。
開(kāi)發(fā)上市情況:芙仕得(氟維司群注射液)由阿斯利康自主研發(fā),已在包括美國(guó)和歐洲在內(nèi)的全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,國(guó)內(nèi)進(jìn)口制劑。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:制劑專利到2019年到期
研發(fā)進(jìn)度:已開(kāi)發(fā)完畢,待申報(bào)。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 嚴(yán)先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
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