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依替米貝(依折麥布)原料及片(3+6)

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-01-17
備  注: 依替米貝(依折麥布)原料及片(3+6)
藥品名稱:依替米貝,依折麥布
英文名稱:Ezetimibe
化學(xué)名稱:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮
劑型及規(guī)格:依折麥布片:10mg 本品為白色或類白色片。
適應(yīng)癥:原發(fā)性高膽固醇血癥。
申報(bào)類別:化藥3+6。
申報(bào)信息:目前無(wú)仿制申報(bào)信息
產(chǎn)品特點(diǎn):
   依折麥布是默克與先靈葆雅公司合作研發(fā)的新型調(diào)血脂藥,是他汀類藥物問世15年以來首個(gè)完全創(chuàng)新作用機(jī)制的調(diào)脂藥物,該藥于2002年11月在德國(guó)和美國(guó)首次上市。現(xiàn)已通過我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
   膽固醇吸收抑制劑——依折麥布(Ezetimibe),是一類全新的降膽固醇藥物。眾所周知,人體內(nèi)的膽固醇主要有兩種來源,一種來源是腸道內(nèi)吸收膳食和膽汁中的膽固醇,另一種來源是肝臟和外周組織中產(chǎn)生的膽固醇。腸道內(nèi)吸收的膽固醇大約2/3,來源于膽汁,1/3來自膳食。他汀類藥物的主要作用途徑是抑制肝臟中的膽固醇合成,而第一個(gè)膽固醇吸收抑制劑——依折麥布,則是通過選擇性地抑制膽固醇在腸道中的吸收而發(fā)揮作用。
   依折麥布的半衰期為22小時(shí),每天服用10mg,可以抑制膽固醇吸收平均達(dá)54%,可使LDL-C降低18%左右。
市場(chǎng)情況:
依折麥布(ezetimibe)是一類新型降膽固醇藥物,是一種選擇性膽固醇吸收抑制劑,主要阻斷膽固醇的外源性吸收途徑。它通過作用于膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制腸道內(nèi)膽固醇的吸收。并且,依折麥布幾乎不通過細(xì)胞色素P450酶代謝,不影響他汀類藥物濃度,二者合用不會(huì)發(fā)生有臨床意義的藥物間的相互作用,安全性和耐受性良好。他汀類藥物與依折麥布聯(lián)合應(yīng)用可以分別從膽固醇的內(nèi)、外源性途徑對(duì)血脂水平進(jìn)行調(diào)節(jié)以達(dá)到最佳療效。已有臨床研究顯示:依折麥布單獨(dú)使用對(duì)膽固醇水平降低的幅度不大,但與他汀類藥物合用時(shí),顯示出顯著的協(xié)同作用,可減少他汀類藥物的使用量,減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的的持續(xù)發(fā)展,人們的生活水平不斷提高,飲食水平也在不斷改善,然而人們的血脂水平也在隨之升高。國(guó)內(nèi)開展的許多有關(guān)血脂的流行病學(xué)研究證實(shí),中國(guó)高脂血癥的發(fā)病率保守估計(jì)為7%到8%,而實(shí)際平均發(fā)病率可能達(dá)到10%以上,全國(guó)有超過一億的人口需要接受調(diào)脂治療。資料顯示,目前全球患有高膽固醇的患者中,其中35%的人知道自己的病情,但只有12%的人接受治療,大多數(shù)的高膽固醇患者并未接受到適當(dāng)?shù)闹委煛?br />  隨著人們對(duì)健康的日益關(guān)注,降膽固醇藥品將越來越有發(fā)展?jié)摿?,預(yù)估全球僅他汀類藥物的市場(chǎng)已超過180億美元,并以每年20%的速率增加。2007年全球銷售額前200名的處方藥中,有八項(xiàng)降膽固醇藥品,總銷售額為214.5億美元,排名各類用藥之首。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:依折麥布有化合物專利,專利到期:2014年。
國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及研制情況:
國(guó)內(nèi)有進(jìn)口藥品:MSP SINGAPORE COMPANY LLC公司
依折麥布片:10mg
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。
并提供下列雜質(zhì)
SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 嚴(yán)先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
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