推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 非諾貝酸原料藥及片劑（3+3），非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3） 藥品名稱：非諾貝酸 英文名稱：Fenofibric acid； 化學(xué)名稱：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 劑型及規(guī)格：片劑：35mg、105mg；緩釋膠囊：45、135mg 適應(yīng)癥：降血脂藥。具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申報(bào)類別：化藥3+3。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，其通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。 非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。 眾所周知，非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場(chǎng)上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對(duì)非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對(duì)溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過(guò)程變得簡(jiǎn)單，減少了能源和原料的消耗、縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。 市場(chǎng)情況： 非諾貝酸片劑，用于混合性血脂異常的潛在治療。它于2008年12月獲得了FDA的批準(zhǔn)，與一種他汀類藥物聯(lián)合使用。TriLipix因?yàn)槭堑谝患拔ㄒ灰环N被批準(zhǔn)這樣使用的貝特類藥物。隨后可能申報(bào)其他治療領(lǐng)域。同時(shí)，TriLipix加CrestorTM復(fù)方制劑(瑞舒伐他汀)治療脂質(zhì)疾病(包括高脂血癥)還在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，Solvay已啟動(dòng)了治療糖尿病性黃斑水腫的II期試驗(yàn)。 一方面隨著我國(guó)生活水平的提高，高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)隨，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將不斷擴(kuò)展；另一方面，他汀類藥物在我國(guó)的使用日漸普及，而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效，以及聯(lián)用治療耐受性良好，且安全狀況與單獨(dú)用膽堿非諾貝特及阿托伐他汀無(wú)異，隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用，將使膽堿非諾貝特有較好的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)前景。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況： 無(wú)化合物專利，有制劑專利，已規(guī)避。 研發(fā)進(jìn)度：已部分完成臨床前全部藥學(xué)研究，待申報(bào)。 合作方式：面議。 |
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