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利伐沙班原料+片劑技術轉(zhuǎn)讓——濟南眾騰醫(yī)藥科技有限公司

項目類別： 技術轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間： 2013-10-14
備　　注： 利伐沙班項目介紹
一、基本信息
通用名稱：利伐沙班
漢語拼音：lifashaban
英文名稱：Rivaroxaban
商品名：拜瑞妥
英文化學名：5-Chloro-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3-oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide
化學結構式：
 
分子式：C19H18ClN3O5S
分子量：435.88
上市情況：由拜耳公司研發(fā)，已在全球超過75個國家上市。2009年6月在中國正式上市。
適應癥：用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）。拜耳（Bayer）5月24日宣布，歐盟委員會（EC）已批準將拜瑞妥以2.5mgBID劑量（2.5mg，每日2次）聯(lián)合標準抗血小板療法，用于心臟生物標志物水平升高的成人患者急性冠脈綜合征（ACS）發(fā)作后動脈粥樣硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中風）的預防。該批準，使Xarelto成為唯一獲批用于心臟生物標志物水平升高患者ACS事件后保護心臟的新型口服抗凝血劑。 
制劑及規(guī)格：片劑；10mg
注冊分類：3+6
產(chǎn)品優(yōu)勢：
口服，無需注射，10mg，一日一次；起效快；生物利用度高；無需根據(jù)年齡、性別、體重和種族等調(diào)整劑量；無需常規(guī)凝血功能監(jiān)測；用藥不受食物影響；大型臨床研究表明，與依諾肝素相比，拜瑞妥可更進一步降低髖關節(jié)或膝關節(jié)置換術后靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生率；安全性與依諾肝素相當。拜瑞妥用于術后VTE預防有效、安全，臨床應用簡便，將有可能成為VTE預防的理想選擇。多項劑量探索研究表明，拜瑞妥無需根據(jù)年齡、性別、體重等因素調(diào)整劑量，而且在輕至中度的腎功能損害、輕度肝損害的患者中也無需調(diào)整劑量。這說明了拜瑞妥可應用于廣泛的患者群。
市場情況
　據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2008年全球抗血栓藥物市場銷售額為180億美元，同比增長16%，而2009年增長率僅為7.95%，達195億美元
　利伐沙班有望成為繼氯吡格雷之后心血管領域新的重磅炸彈，Business Insights公司預測，到2013年該藥的銷售額將達到16.7億美元，該藥年銷量具有達到30億美元的潛力。
二、項目進度及轉(zhuǎn)讓
本司已完成利伐沙班項目原料合成中試工藝，制劑處方摸索及部分方法學，質(zhì)量標注已建立，待轉(zhuǎn)讓。
公司負責為合作藥企申報新藥注冊，跟蹤注冊過程中的資料歸屬。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人： 商經(jīng)理
公　司： 濟南眾騰醫(yī)藥科技有限公司
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傳　真：
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