推薦產品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術轉讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-08-22 |
| 備 注： | 埃索美拉唑鈉原料及粉針（3+6） 藥品名稱：埃索美拉唑鈉 英文名：Esomeprazole sodium 化學名稱： 5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亞磺?；?1H-苯并咪唑鈉 劑型及規(guī)格：凍干粉針劑，40mg 適應癥：作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。本品通常應短期用藥（不 超過7天），一旦可能就應轉為口服治療。 申報類別：化藥3+6類。 產品特點： 埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構體, 是全球首個異構體質子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質子泵減少胃酸分泌。 經大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。 作為新一代PPI, 現已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關疾病。 質子泵抑制劑（PPI）是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關疾病的首選藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為第一種PPI藥物，其治療酸相關疾病的療效得到了一致認可。埃索美拉唑，商品名耐信（Nexium），是奧美拉唑的單一異構體，即（S）-異構體。由于具有代謝優(yōu)勢，埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動力學，使到達質子泵的藥物增加，抑酸效果優(yōu)于其他PPI。 雖然口服埃索美拉唑能獲得良好臨床效果，但是在某些患者，如吞咽困難、嘔吐、急性上消化道出血及外科大手術恢復期患者，口服成為一種不可行的給藥途徑時，靜脈給藥途徑就成為必然的選擇。因此，注射用埃索美拉唑鈉適用于需要使用PPI卻無法口服給藥的患者。 臨床應用： （1）胃食管反流病 用于治療反流性食管炎和（或）具有嚴重反流癥狀的患者。靜脈應用埃索美拉唑可使糜爛性食管炎的治愈率達到80%，當胃食管反流病患者有吞咽困難、嘔吐、出血等并發(fā)癥時，靜脈給予埃索美拉唑能迅速有效地抑制胃酸分泌，長時間維持胃內pH>4，從而達到良好的治療效果。 （2）上消化道出血 對于非食管靜脈曲張性上消化道出血的處理，通常首先在胃鏡下止血， 止血成功后迅速應用藥物提高胃內pH至6以上，以促進血小板凝集和防止血栓溶解，預防再出血。目前公認能迅速提高胃內pH>6以上，以奧美拉唑80 mg即刻靜注，繼以8 mg/h維持靜脈滴注的抑酸效果較為理想。埃索美拉唑的抑酸作用優(yōu)于奧美拉唑且持續(xù)時間更長， 勿庸置疑，其用于治療急性上消化道出血將更為有效且方便。 （3）應激性潰瘍 胃內pH改變與胃黏膜病變密切相關，如能有效控制胃酸分泌和胃腔內酸度，某種程度上就能控制并治愈胃黏膜在應激狀態(tài)時的病理改變?，F有研究表明，靜脈注射奧美拉唑能快速提高胃內pH，有效治療應激性潰瘍。由于埃索美拉唑維持胃內pH>4的時間更長，相信其用于治療應激性潰瘍效果更為顯著。 總之，新一代注射用PPI埃索美拉唑鈉因具有獨特的藥代動力學特點，其抑酸能力較口服埃索美拉唑及其他注射用PPI更快、更有效。對于臨床需要使用PPI卻無法口服給藥的患者，如急性上消化道出血和應激性潰瘍等，注射用埃索美拉唑可提供強效抑酸和全面的保護。 市場情況： 現在市場上可供選擇的PPI類藥物種類繁多，經研究提示,埃索美拉唑(耐信®)在抑酸療效持續(xù)時間方面最具優(yōu)勢。該研究將埃索美拉唑與奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑和雷貝拉唑治療有癥狀GERD患者的療效進行比較,結果埃索美拉唑使患者胃中pH值>4的時間長達15.3小時,而使用雷貝拉唑的患者該時長為13.3小時(P=0.0004),使用奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑的患者該時長則分別為12.9小時、12.7小時和11.2小時(P值均≤0.0001)。在對健康志愿者進行的類似研究中,埃索美拉唑使參試者胃中pH值>4的時間也是最長的,可達14小時。埃索美拉唑的療效已被大量臨床研究證實,相信日后會有更多GERD患者從其治療中獲益。 開發(fā)上市情況： 國外，注射用埃索美拉唑鈉于2007年 4月3日FDA批準AstraZeneca AB上市。 國內，該品種于2009年3月批準阿斯利康制藥上市。 知識產權狀況： 埃索美拉唑在中國有一系列專利，根據其特性分為四部分：（1）化合物專利；（2）晶型專利；（3）制備方法專利；（4）組合物專利。 重點專利分析如下： 化合物專利，專利號：ZL 94190335.4，其將于2014年5月27日到期，該專利保護了埃索美拉唑的鈉鹽、鎂鹽、鋰鹽、鉀鹽、鈣鹽和銨鹽。 中國專利ZL99118539.0保護了埃索美拉唑的鈉鹽、鎂鹽、鋰鹽、鉀鹽、鈣鹽和銨鹽在治療胃腸疾病中的應用，該專利為埃索美拉唑化合物專利ZL 94190335.4的分案申請，該專利存在與其化合物專利相同的缺陷。 研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。 提供各種報批所需雜質。 H215 H431 H193 H168 H199 H118 合作方式：面議。 |
| 聯(lián)系人： | 嚴先生 |
| 公 司： | 蘇州朗科生物技術有限公司 |
| 地 址： | 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓 |
| 電 話： | 0512-85180611-511 |
| 傳 真： | 0512-89171181 |
| 電子郵件： | sales@lanxite.com |
| 手 機： | 18626107851 |
